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临床试验/ChiCTR2100045817
ChiCTR2100045817招募中Unknown

盐酸氯胺酮在带状疱疹神经痛治疗的临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
疼痛数字评分

研究概览

简要总结

观察盐酸氯胺酮治疗对带状疱疹神经痛患者的临床疗效,以及安全性、副作用、效价分析、可操作性,试图为临床治疗带状疱疹神经痛患者做出重要的参考和指导。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
50 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄在 50~80 之间,能理解 NRS 评分的方法,能清楚描述疼痛的性质并准确打分;
  • 2.病程 1~3 个月,受累区域疱疹愈合,表现为中重度疼痛(NRS 评分≥4 分);
  • 3.病变累及胸腰段脊神经;
  • 4.经阿片类药物、抗抑郁药、抗惊厥药、区域神经阻滞后一周后仍有明显疼痛者(NRS 评分≥4 分)。

排除标准

  • 1.患者因不能按照要求完成相关评定,或其他药物,影响研究数据者;
  • 2.患者要求退出治疗组;
  • 3.治疗期间私自接受未经治疗组同意的其他治疗方案。

研究组 & 干预措施

A 组

盐酸氯胺酮(0.02mg/kg)

B 组

盐酸氯胺酮(0.01mg/kg)

C 组

盐酸氯胺酮(0.00mg/kg)

结局指标

主要结局

疼痛数字评分

阿片类药物剂量

次要结局

  • McGill 疼痛问卷调查
  • 汉密尔顿焦虑量表
  • 健康调查简表
  • 心率
  • 血压
  • 指脉氧
  • 嗜睡
  • 呕吐
  • 小便障碍

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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