ChiCTR2400094022招募中4 期
艾司氯胺酮静脉自控镇痛对带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
主要目的：观察 PRF 联合生理盐水组或 PRF 联合艾司氯胺酮静脉自控镇痛组，ZAP 患者疼痛减轻程度比较； 次要目的：观察两组带状疱疹患者术后止痛药物使用量，日常生活能力评分， PHN 的发生率及不良反应的发生率， PSQI、CSI 及血浆 BDNF 确定 ZAP 患者中枢敏化程度
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为 ZAP，且病历数据完整； VAS 评分＞3；带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者；
排除标准
- •1.长期使用激素；注射部位感染；凝血功能异常；肝肾功能不全；疼痛区域伴随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出； 试验期间不配合及拒绝治疗的患者；失访者；患者拒绝回答问题；发生局麻药毒性反应；气胸、呼吸抑制；遭受心脏病、呼吸系统疾病及其他恶性疾病的患者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m
次要结局
- PHN 发生率(治疗前、治疗后 1m、3m、6m)
- 镇痛药物（曲马多、加巴喷丁或普瑞巴林）使用量(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 不良事件发生率(治疗前、治疗后)
- 中枢敏化评分(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 血浆 BDNF(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 日常生活能力评分表(治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m)
研究者
研究点 (1)
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