ChiCTR1800015674进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于脑电信号的镜像视觉反馈神经机制研究
上海市科学技术委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 脑电信号
研究概览
简要总结
- 通过临床研究及量表等评估结果验证该方案的有效性，为镜像视觉反馈疗法规范临床应用提供理论依据； 2. 基于脑电信号探讨镜像视觉反馈疗法的神经机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次发生脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者 3 .诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点 4．经头颅 CT 或 MRI 检查证实 5．2 周≤发病时间≤1 年，存在运动功能障碍
- •无认知障碍，MMSE 评分≥25 分
- •肌张力≤2 级，较少或无严重并发症 8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书
排除标准
- •1．病情恶化，出现新的梗死灶或大面积脑梗死 2．既往有癫痫、脑出血病史及严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者 3．严重认知（MMSE 评分＜25 分＝及交流障碍而不能进行训练者 4．本次入组时正在接受其他临床中枢神经干预的患者 5．不能完成基本疗程，依从性不好者
研究组 & 干预措施
镜像视觉反馈干预组
镜像视觉反馈干预
常规干预组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
脑电信号
Fugl-Meyer 运动功能评分量表
次要结局
- Brunnstrom 分级评分
- 改良 Asthworth 评分
- 功能独立性评测
- Berg 平衡功能
- 徒手肌力检查
研究者
研究点 (2)
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