ChiCTR-INR-17012116进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于 EEG 脑网络的卒中后镜像视觉反馈干预的神经机制研究
上海市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 静息态脑电
研究概览
简要总结
- 探究规范脑卒中后手与上肢功能障碍镜像视觉反馈疗法临床应用方法；
- 通过临床研究及量表等评估结果验证该方案的有效性，为镜像视觉反馈疗法规范临床应用提供理论依据；
- 基于脑电、磁共振信号探讨镜像视觉反馈疗法的神经机制，为进一步提高镜像视觉反馈疗法临床有效性、探究规范临床应用提供科学依据；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次发生脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者
- •3 .诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点
- •4．经头颅 CT 或 MRI 检查证实
- •5．2 周≤发病时间≤1 年，存在运动功能障碍
- •无认知障碍，MMSE 评分≥25 分
- •肌张力≤2 级，较少或无严重并发症
- •8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书
排除标准
- •1．病情恶化，出现新的梗死灶或大面积脑梗死
- •2．既往有癫痫、脑出血病史及严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者
- •3．严重认知（MMSE 评分＜25 分＝及交流障碍而不能进行训练者
- •4．本次入组时正在接受其他临床中枢神经干预的患者
- •5．不能完成基本疗程，依从性不好者
研究组 & 干预措施
镜像视觉反馈干预组
镜像视觉反馈干预
假镜像视觉反馈干预组
假镜像视觉反馈干预
常规干预组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
静息态脑电
磁共振结构相
弥散张量成像
静息态功能磁共振
Brunnstrom 分级评分
改良 Asthworth 评分
Fugl-Meyer 运动功能评分量表
Wolf 上肢功能测试
Purdur 钉板测试
徒手肌力检查
握力 / 捏力测试
改良巴氏指数评定表
功能独立性评测
Berg 平衡功能
10 米步行测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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