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临床试验/ChiCTR1900020862
ChiCTR1900020862尚未招募早期 1 期

动态心排量运动负荷试验每搏阈心率与运动心肺试验无氧阈心率一致性评价

北京美林科技有限责任公司6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2019年2月18日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
700
试验地点
6
主要终点
血流动力学

研究概览

简要总结

研究动态心排量评估试验的每搏阈心率与运动心肺试验无氧阈心率一致性情况,研究态心排量评估试验制定运动处方的合理性和安全性。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 18 至 80 岁之间(包括 18 和 80 岁,试验期间超过 80 岁不剔除),性别不限;
  • 各年龄段的冠心病、高血压,糖尿病,血脂异常,慢性心力衰竭 II-III 级,健康人。
  • 3.能理解并自愿签署知情同意。

排除标准

  • 急性心肌梗死(2 天内,已行 PCI 或溶栓后血管成功再通者),不稳定性心绞痛、心功能 IV 级且有症状或血液动力学障碍,未控制的心律失常,Ш度房室传导阻滞,严重有症状的主动脉瓣或二尖瓣狭窄,肥厚梗阻型心肌病,严重肺动脉高压,静息收缩压>200mmHg 或静息舒张压>110mmHg,急性心肌炎或心包炎,血栓性静脉炎,体循环或肺循环栓塞,急性非心源性疾病,如感染、肾衰、甲亢,运动系统功能障碍(影响测试进行),患者不能配合.

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

血流动力学

每搏输出量

无氧域

心肌收缩力

运动耐量

心功能

通气功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京美林科技有限责任公司

研究点 (6)

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