ChiCTR2000037835进行中（未招募）不适用
非运动测试回归方程预测冠心病患者无氧阈摄氧量和峰值摄氧量的研究
上海市卫生健康委面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年龄
研究概览
简要总结
在前期小样本量使用 6 分钟步行测试指标预测冠心病患者无氧阈摄氧量基础上，增加形态机能指标、体力活动情况、肺功能指标、左室射血分数等非运动测试预测变量进行逐步回归分析，建立预测冠心病患者无氧阈摄氧量和峰值摄氧量回归方程，并优化各变量参数系数，得到合理、稳定、最优化的冠心病患者无氧阈摄氧量和峰值摄氧量回归方程，并临床应用验证使用非运动测试回归方程的效果，旨在满足在社区及家庭普及推广冠心病患者运动康复使用简易方法精确评价有氧运动能力和心肺运动能力的需求，为在缺少心肺运动测试条件的基层单位、社区制定精准的冠心病患者运动康复方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2010 年中华人民共和国卫生部冠心病诊断标准，且冠脉 DSA 检查为多支病变的冠心病患者；
- •符合 2006 中国康复医学会心血管病专业委员会制定的冠心病心脏康复危险分层为低、中危的患者；
- •低危患者：为运动或恢复期无心绞痛症状或心电图缺血改变、无休息或运动引起的复杂心律失常、左室射血分数>50%；
- •中危患者：中度运动（5.0-6.9METs）或恢复期出现心绞痛症状或心电图缺血改变、休息或运动时未出现复杂室性心律失常、左室射血分数 40-49%；
排除标准
- •有理解与认知障碍、精神障碍；
- •不稳定性心绞痛或心肌梗塞发病<2 周；
- •未控制的严重心律失常；
- •经药物控制静息心率仍>100 次 / 分；
- •冠心病伴有急性并发症,以及经心脏康复危险分层为高危的冠心病患者；
- •心包炎或心肌炎活动期；
- •中度及以上主动脉狭窄；
- •有新的深静脉血栓,血栓性静脉炎；
- •主动脉夹层及其他部位发现动脉瘤；
- •下肢闭塞性动脉硬化；体质无法耐受运动、脑卒中肢体运动功能障碍患者；
- •水电解质和代谢明显异常者。
研究组 & 干预措施
运用无氧阈法运动处方治疗组
应用无氧阈法运动处方（运动强度为无氧阈强度），进行 12 周有氧训练（步行训练，每周 3 次，每次 30 分钟）
运用最优化无氧阈摄氧量非运动测试回归方程运动处方治疗组
最优化无氧阈摄氧量回归方程运动处方（运动强度为预测回归方程无氧阈强度），进行 12 周有氧训练（步行训练，每周 3 次，每次 30 分钟）
最优化峰值摄氧量非运动测试回归方程运动处方治疗组
最优化峰值摄氧量回归方程运动处方（运动强度为预测回归方程 60%峰值摄氧量强度），进行 12 周有氧训练（步行训练，每周 3 次，每次 30 分钟）
结局指标
主要结局
年龄
性别
安静时心率
6 分钟步行试验运动最大心率
6 分钟步行试验的最终距离
无氧阈摄氧量
左室射血分数
峰值摄氧量
身高
体重
体脂百分比
肺活量
第一秒呼出气量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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