ChiCTR1800018502进行中（未招募）不适用
宏基因组检测确定合理口腔清洁频率并验证其对呼吸机相关性肺炎的影响
2018 年辽宁省自然科学基金面上项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年9月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 呼吸机相关性肺炎发病率
研究概览
简要总结
应用宏基因组技术揭示急性出血性脑卒中机械通气患者口腔菌群时间变化规律，据此提出合理的口腔护理频率，并在前瞻性随机对照临床试验中加以验证，明确此口腔护理频率是否对呼吸机相关性肺炎产生影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、临床急性出血性脑卒中行急诊颅脑手术后收入 ICU 的患者，主要包括急性蛛网膜下腔出血、急性脑出血患者。 2、年龄＞18 岁，并＜80 岁 3、预计 / 实际机械通气时间＞48 小时
排除标准
- •1、合并有肺部慢性感染性疾病，如慢性喘息性支气管炎、COPD、支气管扩张、脓胸等疾病。
- •2、出血性脑卒中发病超过 48 小时
- •3、脑卒中发病后发生过明显误吸
- •4、气管插管时吸出明显胃液样物
- •5、急诊术前 CT 检查已存在明显肺不张或肺炎
- •6、年龄＜18 岁或＞80 岁
- •7、正参加其它临床试验的患者
- •8、患有严重口腔内感染性疾病
- •9、研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
试验组
间隔 X 小时进行口腔护理
对照组
间隔 12 小时进行口腔护理
结局指标
主要结局
呼吸机相关性肺炎发病率
时间窗: 机械通气 48 小时后至转出 ICU 前或死亡时
呼吸机相关性肺炎的发病时间
时间窗: 机械通气 48 小时后至诊断呼吸机相关性肺炎
患者病死率
时间窗: 患者死亡
口腔细菌数量的爆发增长
时间窗: 口腔护理后 1-24 小时
口腔菌群构成的严重失调
时间窗: 口腔护理后 1-24 小时
口腔菌群与上消化道、下呼吸道及肠道菌群的关系
时间窗: 口腔护理后 1-24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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