ChiCTR2000032451进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自编弹力带强心复健操和传统运动训练对于杂交心脏康复患者体适能影响的比较：一项随机临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2020年4月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺适能
研究概览
简要总结
观察在 12 周的杂交心脏康复程序中，比较融合多种运动形式的自编弹力带强心复健操和传统运动训练对于患者体适能的影响，以及对于运动依从性、心理、生活质量和自我效能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患有以下至少一种疾病：
- •a.冠心病（冠脉造影、冠脉 CTA 诊断或者运动负荷试验阳性）
- •c.稳定型心衰（NYHA I-III 且近 2 周心功能分级稳定）
- •d.高脂血症（包括高甘油三脂血症和高胆固醇血症）
- •e.糖尿病前期（空腹血糖受损、糖耐量异常）或糖尿病。
- •②年龄：25-75 周岁（含临界值），不限性别。
- •③文化程度需为小学文化及以上，能够理解各项问卷以及自行播放自编弹力带强心复健操光碟。
排除标准
- •①患有严重精神心理疾病；
- •②患有其他严重疾病（重症肺炎、脑出血或蛛网膜下腔出血、严重肝功能和肾功能受损等）；
- •③有植入式装置（起搏器或 ICD、CRT）；
- •④失代偿或急性心力衰竭；
- •⑤严重的心律失常（室性心动过速、心室扑动和颤动、室上性心动过速、快速性心房颤动、严重的心动过缓（安静状态下＜50 次 / 分）、II 度及以上房室传导阻滞）；
- •⑥合并限制运动测试和训练的严重疾病（如腰椎管狭窄、严重的退行性膝关节炎）；
- •⑦患有导致预期寿命不足 1 年的疾病（如恶性肿瘤）。
研究组 & 干预措施
传统杂交运动康复组
健康宣教+最优化药物治疗+运动训练（3-10 次中心运动康复+传统家庭运动康复）
自编弹力带强心复健操杂交运动康复组
健康宣教+最优化药物治疗+运动训练（3-10 次中心运动康复+弹力带强心复健操）
结局指标
主要结局
心肺适能
肌肉适能
柔韧适能
平衡适能
次要结局
- 身体成分
- 运动依从性
- 焦虑、抑郁和生活质量评定
- 自我效能
- 安全性评定
研究者
研究点 (1)
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