ChiCTR2200061220进行中（未招募）早期 1 期
体外反搏与有氧运动康复对慢性冠脉综合征患者心肺耐力的影响
中山大学附属第八医院（深圳福田）院级重点学科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 39 人开始时间: 2022年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 39
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
探讨运动康复与体外反搏的差异，也为体外反搏是否可以作为冠心病患者重要的康复手段提供一定的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年内发生急性冠脉综合征 ACS 且症状稳定 4 周以上的，或 1 年内行完全血运重建的（心绞痛分级 CCSI-II 级），1 年内行完全血运重建的，已接受冠心病的规范药物治疗 4 周以上；
- •运动危险分层低、中危；
- •近 3 个月没有做过 EECP 治疗的。
排除标准
- •重度主动脉瓣关闭不全；
- •各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂，INR＞2.0；
- •各种心瓣膜病或先天性心脏病并有心功能不全；
- •活动性静脉炎、静脉血栓形成无法配合治疗；
- •未控制的高血（170/110mmHg）；
- •急性心肌炎和心包炎；有症状性的主动脉狭窄；严重梗阻性肥厚型心肌病；急性或严重的心力衰竭；不稳定型心绞痛；4 周内发生急性心肌梗死；慢性阻塞型肺疾病；其他严重疾患或肢体活动障碍而影响运动者；无法配合治疗、问卷调查或研究方案的；近 3 个月有参加其他研究项目的；肾小球滤过率≤30ml/min；有幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
1 组
冠心病宣教
2 组
有氧运动
3 组
增强型体外反搏
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
时间窗: 研究前、后
次要结局
- 心率变异性(研究前、后)
- 全局纵向应变(研究前、后)
- 心肌纤维化(研究前、后)
- 血流介导的血管功能(研究前、后)
- 脉搏波传导速度(研究前、后)
- 生活质量(研究前、后)
- 心理状态(研究前、后)
- 睡眠质量(研究前、后)
- 蛋白组学(研究前、后)
- 超敏 C 反应蛋白(研究前、后)
- 一氧化氮代谢产物(研究前、后)
- 内皮型一氧化氮合成酶(研究前、后)
- 白细胞介素-6(研究前、后)
- 肿瘤坏死因子-α(研究前、后)
- 超氧化物歧化酶(研究前、后)
研究者
研究点 (1)
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