ChiCTR2100049545尚未招募早期 1 期
增强型体外反搏不同干预时间对冠心病治疗效果的影响
甘肃省兰州市城关区科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 155 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 155
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
探讨增强型体外反搏不同干预时间对冠心病的治疗效果，为优化冠心病病患者 EECP 康复治疗方案提供更科学的理论依据，更好地指导其在临床中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁以上；
- •2.经冠脉造影证实的冠心病患者；
- •3.患者知情并同意参与本次研究。
排除标准
- •1.具有各种出血性疾病或出血倾向的患者；
- •2.患有活动性血栓性静脉炎的患者；
- •3.有失代偿性心力衰竭的患者；
- •4.患有中至重度的主动脉瓣关闭不全的者；
- •5.患有夹层动脉瘤的患者；
- •6.患有显著的肺动脉高压的患者；
- •7.无法控制的高血压（血压＞180/100mmHg）；
- •8.影响反搏治疗的严重心律失常, 严重心力衰竭 (心功能分级Ⅲ～Ⅳ级) 的患者；
- •9.严重的肝、肾功能衰竭患者；
研究组 & 干预措施
组 1
常规药物治疗
组 2
常规药物治疗+6 天 EECP 治疗
组 3
常规药物治疗+12 天 EECP 治疗
组 4
常规药物治疗+18 天 EECP 治疗
组 5
常规药物治疗+35 天 EECP 治疗
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
血小板聚集
心绞痛发作的次数
各种心功能指标
左室射血分数
日常生活能力、焦虑、抑郁、认知功能、睡眠质量以及生活质量评分
微量白蛋白尿、胰岛素水平、醛固酮含量
心脏自主神经功能（心率变异性和儿茶酚胺含量）
血清炎性因子的变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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