ChiCTR2200057869尚未招募早期 1 期
增强型体外反搏介导代谢组学改变促进运动引发的肌肉损伤恢复的研究
中山大学附属第八医院（深圳福田）区重点专科 / 心血管内科学科项目经费（QZDXKJF-001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2022年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆靶向代谢组
研究概览
简要总结
现有的研究对于 EECP 是否可以改善急性运动后的恢复效率尚存在争议，分歧存在的原因可能在于未能从更广泛的分子层面进行进一步研究。本实验基于前期 EECP 多组学的研究基础，从多个时间点基于多组学对人体的相关靶向代谢产物及 PBMC mRNA 进行分析，从而探索是否 EECP 可以改善急性运动后的恢复效率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.25-35 岁健康男性；
- •3.近 1 月无药物服用史；
- •4.BMI 范围:20-23kg/cm2；
- •5.既往无外伤及手术史。
排除标准
- •1.中至重度的主动脉瓣关闭不全；
- •3.显著的肺动脉高压；
- •4.各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂，INR > 2.0；
- •5.各种心脏 瓣膜病或先天性心脏病并有心功能不全；
- •6.活动性静脉炎、静脉血栓形成；
- •7.反搏肢体有感染灶；
- •8.未控制的过高血压(>170/110mmHg)；
- •9.未控制的心律失常，包括频发过早波动；
- •10.严重的左心衰竭；
- •11.严重的下肢动脉闭塞性病变。
研究组 & 干预措施
EECP
EECP（D/S＞1.2，充气压力 0.035MPa-0.045Mpa）
Sham EECP
Sham EECP（充气压力 0.01Mpa）
结局指标
主要结局
血浆靶向代谢组
外周血单个核细胞 mRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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