ChiCTR2100043365已完成不适用
增强型体外反搏治疗非完全血运重建冠心病患者的有效性及其机制探究
国家自然基金委员会（青年项目）（81601968）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体纵向应变
研究概览
简要总结
- 明确标准疗程的 EECP 治疗对非完全血运重建冠心病患者的临床有效性，并对 其可能机制做初步探索。
- 采用计算流体动力学评价 EECP 对冠脉血流剪切力的影响，探讨不同动脉粥样 硬化病变类型对 EECP 效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于等于 18 岁；
- •临床诊断冠状动脉性心脏病；
- •入组前为冠状动脉非完全血运重建状态；
- •经胸超声心动图示左室射血分数大于等于 50%；
- •签署知情同意书并可以配合院外随访。
排除标准
- •中至重度的主动脉瓣关闭不全；
- •显著的肺动脉高压；
- •各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂 INR>2.0；
- •先天性心脏病、心肌病；
- •活动性静脉炎、静脉血栓形成；
- •反搏肢体有感染灶；
- •未控制的过高血压(大于 170/110mmHg)
- •未控制的心律失常，包括频发过早搏动；
- •无法配合心肺运动试验检查；
- •既往参与过本研究。
研究组 & 干预措施
EECP 组
标准疗程的 EECP 治疗
结局指标
主要结局
整体纵向应变
整体环向应变
整体面积应变
整体径向应变
左室扭转度
左室扭力
次要结局
- 左室射血分数
- 无氧阈下的氧脉搏
- 运动峰值下的氧脉搏
- 每分通气量 / 每分二氧化碳产量斜率
- 摄氧量效率斜率
- 峰值摄氧量
- 峰值摄氧量占预计值百分比
- 无氧阈摄氧量
- 无氧阈摄氧量占预计值百分 比
研究者
研究点 (1)
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