ChiCTR2100043365
Completed
Not Applicable
增强型体外反搏治疗非完全血运重建冠心病患者的有效性及其机制探究
国家自然基金委员会（青年项目）（81601968）1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: December 1, 2016Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- 国家自然基金委员会（青年项目）（81601968）
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 整体纵向应变
Overview
Brief Summary
- 明确标准疗程的 EECP 治疗对非完全血运重建冠心病患者的临床有效性，并对 其可能机制做初步探索。
- 采用计算流体动力学评价 EECP 对冠脉血流剪切力的影响，探讨不同动脉粥样 硬化病变类型对 EECP 效果的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄大于等于 18 岁；
- •临床诊断冠状动脉性心脏病；
- •入组前为冠状动脉非完全血运重建状态；
- •经胸超声心动图示左室射血分数大于等于 50%；
- •签署知情同意书并可以配合院外随访。
Exclusion Criteria
- •中至重度的主动脉瓣关闭不全；
- •显著的肺动脉高压；
- •各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂 INR>2.0；
- •先天性心脏病、心肌病；
- •活动性静脉炎、静脉血栓形成；
- •反搏肢体有感染灶；
- •未控制的过高血压(大于 170/110mmHg)
- •未控制的心律失常，包括频发过早搏动；
- •无法配合心肺运动试验检查；
- •既往参与过本研究。
Arms & Interventions
EECP 组
标准疗程的 EECP 治疗
Outcomes
Primary Outcomes
整体纵向应变
整体环向应变
整体面积应变
整体径向应变
左室扭转度
左室扭力
Secondary Outcomes
- 左室射血分数
- 无氧阈下的氧脉搏
- 运动峰值下的氧脉搏
- 每分通气量 / 每分二氧化碳产量斜率
- 摄氧量效率斜率
- 峰值摄氧量
- 峰值摄氧量占预计值百分比
- 无氧阈摄氧量
- 无氧阈摄氧量占预计值百分 比
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
体外反搏治疗亚临床动脉粥样硬化ChiCTR-TRC-10001705国家自然科学基金100
Unknown
Not Applicable
体外反搏对下肢动脉硬化闭塞的疗效研究ChiCTR2300070307重点科室经费
Unknown
Not Applicable
增强型体外反搏干预颈动脉粥样硬化斑块稳定性的临床研究ChiCTR1900026435深圳市基础研究计划项目120
Unknown
Not Applicable
研究者撤销 多模态医学影像评价外科完全 / 不完全再血管化治疗冠心病的预后结果ChiCTR2200063696自筹640
Unknown
Phase 1
加速康复外科在非体外循环下冠脉搭桥手术患者的应用ChiCTR2300069094自筹