ChiCTR-OOC-15005759进行中（未招募）不适用
PCV 方案化疗对 IDH 突变型复发高级别胶质瘤临床治疗安全性和有效性评价
河北燕达医院提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价 PCV 方案化疗对 IDH 突变型复发高级别胶质瘤临床治疗安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •先前手术病理诊断为高级别胶质瘤的患者，出现病情复发;2)先前术后病理报告包含 IDH 突变情况，并且存在 IDH 突变;3)患者年龄在 18-70 岁;4)患者情况允许接受 PCV 方案化疗;5)患者知情同意参加本研究。
排除标准
- •诊断不符合复发高级别胶质瘤;2)高级别胶质瘤诊断并非通过术后病理确立;3)没有分子病理报告或分子病理报告显示不存在 IDH 突变;4)年龄不符合本研究要求的患者;5)患者病情不允许使用 PCV 方案化疗;6)具有临床医师认为不适合参加本研究的其他情况;7)患者不同意参加本研究。
研究组 & 干预措施
Case series
PVC 方案：洛莫司汀 / 长春新碱 / 丙卡巴肼
结局指标
主要结局
无进展生存期
6 个月无进展生存率
12 个月无进展生存率
6 个月生存率
12 个月生存率
6 个月生活质量
12 个月生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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