ChiCTR2200066227尚未招募4 期
地舒单抗对绝经后女性桡骨远端骨折愈合的临床和影像研究
中国医药教育协会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨愈合程度
研究概览
简要总结
研究特异性 RANKL 的完全人源化单克隆抗体类抗骨质疏松药物对于骨折愈合的进程和肢体功能的恢复是否存在影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •发生脆性桡骨远端骨折；
- •进行切开复位钢板内固定的患者。
排除标准
- •既往存在桡骨远端骨折史；
- •合并多发损伤、开放性损伤和高暴力损伤；
- •既往或目前正服用抗骨质疏松药物；
- •长期吸烟、服用激素或合并糖尿病；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
骨愈合程度
腕关节功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液（LY06006）Ⅲ期临床试验ChiCTR2000032882山东博安生物技术有限公司448
Unknown
2 期
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019290上海市科学技术委员会66
已完成
3 期
比较 HLX14 与 Prolia®治疗有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的三期临床试验CTR20220557315
已完成
3 期
比较 HLX14 与 Prolia®治疗有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的三期临床试验CTR20220557315
已完成
3 期
一项与阳性药对比，评估重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究CTR20201555280