ChiCTR2200060661进行中（未招募）2 期
罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉量表评分
研究概览
简要总结
本项目为前瞻性随机对照研究，拟通过改变局部用药时药物注射的部位，以期达到更大的药物作用范围，完全覆盖切口及引流管范围，提升止痛效果，降低全身用药的剂量或频次，减少药物副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •[1]18~80 岁，性别不限；
- •[2]肺部结节以磨玻璃成分为主（>50%），直径≦2cm，拟行胸腔镜肺段切除+淋巴结采样；
- •[3]能够耐受手术，具有良好的心肺及其他器官功能；
- •[4]受试者能够阅读并充分理解知情同意书中相关内容，同时签订知情同意书。
排除标准
- •[2]拟行同期多个肺段切除或联合肺叶切除；
- •[3]病变以实性成分为主，或考虑浸润性肺癌可能性大；
- •[4]既往结核性胸膜炎病史或手术同侧胸腔手术史，考虑胸膜腔广泛粘连者；
- •[5]肝、肾功能不全者；
- •[6]拒绝参加临床试验；
- •[7]严重高血压或其他氟比洛芬使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
胸腔镇痛组
罗哌卡因胸膜腔镇痛
肋间镇痛组
罗哌卡因肋间镇痛
静脉镇痛组
静脉镇痛泵自控镇痛
椎旁镇痛组
罗哌卡因椎旁镇痛
结局指标
主要结局
疼痛视觉量表评分
术后并发症
次要结局
- 白细胞
- 引流量
- 白细胞介素-6
- 止痛药物使用数量
- 引流管拔除时间
研究者
研究点 (1)
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