ChiCTR-IIR-17014160进行中（未招募）4 期
术前不同玻璃体腔注射康柏西普天数对增殖性糖尿病视网膜手术的影响：前瞻性随机对照研究
国家重点研究计划（2017YFA0104101）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 玻璃体腔内新生血管因子浓度
研究概览
简要总结
确定康柏西普术前应用于增殖性糖尿病视网膜病变后患者体液因子的变化及对手术疗效的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）需行玻璃体视网膜手术（PPV）的患者
排除标准
- •1.不愿签署知情同意书
- •2.新近玻璃体出血（<2 weelks）
- •3.糖化血红蛋白>9 mmol/L
- •4.之前接受过 PPV 或 anti-VEGF 治疗
- •5.合并全身疾病如肿瘤、自身免疫性疾病影响体液内细胞因子含量者
- •6.6 月内有中风、血栓、心脏病发作者
- •7.合并其他眼部疾病如新生血管性青光眼、AMD、RVO、葡萄膜炎等
研究组 & 干预措施
IVC-5d
术前第五天玻璃体腔注射康柏西普
干预措施: 术前第五天玻璃体腔注射康柏西普
IVC-7d
术前第七天玻璃体腔注射康柏西普
干预措施: 术前第七天玻璃体腔注射康柏西普
IVC-3d
术前第三天玻璃体腔注射康柏西普
干预措施: 术前第三天玻璃体腔注射康柏西普
non-PDR
黄斑裂孔接受玻切手术者
干预措施: 黄斑裂孔接受玻切手术者
IVC-1d
术前一天玻璃体腔注射康柏西普
干预措施: 术前一天玻璃体腔注射康柏西普
IVC-sham
术前第三天假玻璃体腔注射康柏西普
干预措施: 术前第三天假玻璃体腔注射康柏西普
结局指标
主要结局
玻璃体腔内新生血管因子浓度
时间窗: 打针前和手术前
次要结局
- 体液中其他因子(打针前和手术前)
- 手术时间(手术中)
- 术中并发症（裂孔、出血）(手术中)
- 术后出血(术后 1 周、1 月、3 月、6 月、12 月)
- 打针后 OCTA 变化(七天组打针后每日测量至术前)
研究者
研究点 (1)
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