ChiCTR-DDT-13003815已完成不适用
基于连续症状监测和生物标记物的慢性阻塞性肺疾病急性加重早期诊断研究
复旦大学桌学计划、上海市科委医学重大项目“慢性阻塞性肺疾病早期诊断和规范化干预的临床研究”（项目批准号：12411950100）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年中重度急性加重次数
研究概览
简要总结
研究慢性阻塞性肺疾病急性加重早期诊断的方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者本人或其法定代理人签署知情同意书。 （2）根据中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组 2004 年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》的诊断标准确诊的成人 COPD 患者。 （3）稳定期 D 组 COPD 患者。（4）前一年有 1 次及以上中重度急性加重。
排除标准
- •①哮喘。 ②结核、肿瘤、糖尿病、肝肾功能不全等其他慢性基础性病变。 ③精神疾病或认知障碍者。
结局指标
主要结局
年中重度急性加重次数
次要结局
- COPD 直接医疗开支
- 全因死亡率
- COPD 归因死亡率
- 使用支气管扩张剂后的 FEV1 预计值%
- CAT 评分
- mMRC 评分
- 患者依从性
研究者
研究点 (1)
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