ChiCTR2300069047尚未招募早期 1 期
牙周病-糖尿病临床试验项目
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
针对口腔及相关全身疾病早期诊断和有效监控的人民健康重大需求，基于口腔微生态特征为着眼点，通过多组学技术和微流控技术获得不同疾病状态下的人体生物分子信息，开发更加简单、便捷的口腔疾病诊断与监控方法，以满足临床、公共卫生和家庭保健领域对于对疾病快速精准诊疗的需求，指导进行个性化的口腔和全身疾病防治工作。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20～70 岁；
- •2.口内至少有 20 颗牙（不包括第三恒磨牙）；
- •4.牙周炎受试者： Ⅱ - Ⅲ 期广泛型牙周炎；
- •5.2 型糖尿病受试者：被诊断为 2 型糖尿病至少 1 年，HbA1c 水平≥6.5%；
- •6.健康受试者：牙周状况：牙周袋探诊深度＜4mm，且探诊出血百分比≤10%；血糖状况：HbA1c 水平＜6.5%；
排除标准
- •存在除 2 型糖尿病之外的严重系统性疾病（肾病、类风湿关节炎、肝功能障碍、中风或中风史）；
- •存在糖尿病的严重并发症：12 个月内的急性心血管病、外周血管疾病（溃疡、坏疽等）、神经系统疾病；
- •存在根尖周脓肿、牙周脓肿等活动性口腔感染疾病；患有口腔黏膜病；口内有严重的未经治疗的龋齿；佩戴正畸装置或活动义齿；
- •过去 3 个月有使用抗生素或免疫相关药物史。
研究组 & 干预措施
健康对照组
牙周炎人群
2 型糖尿病人群
糖尿病伴发牙周炎人群
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
牙周临床指标
牙周袋探诊深度
附着丧失
次要结局
- 代谢组学
- 微生物组学
研究者
研究点 (1)
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