ChiCTR1900028168尚未招募不适用
丙种球蛋白联合甲泼尼龙治疗 TRF-GBS 或进展的 GBS 患者的药物疗效性研究
广东省深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hughes 评分
研究概览
简要总结
1）比较甲泼尼龙单用、IVIG 单用与两药联合治疗存在 TRF-GBS 或进展的吉兰巴雷综合征患者的疗效区别。 2）比较 IVIG 或 PE 对吉兰巴雷不同亚型的治疗效果； 3）分析不同亚型的 GBS 患者的免疫抗体与免疫治疗的相关性；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）结合 Asbury 或 Cornblath 诊断标准，并参考我国 2010 指南的诊断标准，诊断为 GBS，
- •2）同时存在症状性波动 TRF-GBS 或进展的 GBS 患者，TRF-GBS 诊断标准参考:1991Kleyweg 诊断标准，具体表现为以下情况：
- •a GBS 患者经 IVIG 或 PE 治疗后，患者的 Hughes 评分较治疗前改善至少 1 分，随后在发病的 8 周内出现 Hughes 评分又加重至少 1 分，或者是在治疗后病情稳定大于 1 分，随后出现 Hughes 评分较之前加重至少 1 分。
- •b GBS 患者经 IVIG 或 PE 治疗后；Hughes 评分改善少于 1 分，仍持续进展的患者：
排除标准
- •1）入院 5 天内放弃检查及治疗的患者；
- •2）不能排除其他原因导致的急、慢性周围神经病患者；
- •3）发病 2 周内拒绝用 IVIG 或 PE，或已用激素治疗者；
- •4）发病 2 周后已经再次使用 IVIG、PE 或激素治疗者。
研究组 & 干预措施
Two groups
甲泼尼龙 vs 丙种球蛋白
结局指标
主要结局
Hughes 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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