ChiCTR2400085722尚未招募不适用
基于 fNIRs 的 iTBS 联合食物视觉刺激在脑干卒中患者吞咽功能康复中的应用：一项临床干预性试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渗透 / 误吸评分
研究概览
简要总结
探讨 iTBS 和食物视觉刺激联合治疗对脑干卒中后吞咽障碍的干预效果，并用 fNIRs 在治疗前后分别进行检测，探究其可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2018 年发布的“中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018”或 2014 年发布的“中国脑出血诊治指南(2014)”诊断标准的脑干卒中患者，经头颅 CT 或 MRI 影像学扫描加以证实；
- •2.存在吞咽功能障碍，符合《中国吞咽障碍评估与治疗专家共识（2017 年版）第一部分 评估篇》有关吞咽功能障碍的诊断标准，并经吞咽 X 线荧光透视检查确诊；
- •3.病程≥2 周且≤12 个月；
- •4.年龄 18-85 周岁；
- •5.简易精神状态评价量表（mini-mental state examination，MMSE）≥17 分，能配合完成康复治疗和评定；
- •6.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •7.承诺研究期间遵守有关生活方式的注意事项；
- •8.愿意签署本研究知情同意书；
排除标准
- •1.有其他原因所致吞咽功能障碍的病史（帕金森病、痴呆、运动神经元病等）；
- •3.伴有意识障碍或认知功能障碍、精神障碍及混合性失语等影响评估与治疗的；
- •4.内置心脏起搏器或颅内植入其他金属医疗器械；
- •5.视力、听力存在严重障碍者；
- •6.存在颅骨缺失的情况；
- •7.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况；
研究组 & 干预措施
iTBS 组
联合组
对照组
结局指标
主要结局
渗透 / 误吸评分
时间窗: 在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量
功能连接强度
时间窗: 在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量
脑网络分析
时间窗: 在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量
次要结局
- 标准吞咽功能评分(在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量)
- 运动诱发电位(在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量)
- 事件相关电位(在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量)
- 吞咽障碍特异性生活质量评分(在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量)
- 简化营养食欲评分(在患者入组第 1 天、第 2、4 周后分别测量)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
基于 fNIRS 引导的双侧 iTBS 对脑卒中吞咽障碍患者的临床评价及机制研究ChiCTR2300068730自筹
Unknown
不适用
间断θ短阵快速脉冲经颅磁刺激（iTBS）在脑干卒中患者吞咽功能康复中的应用: 一项临床观察性试验ChiCTR2000029002自筹20
Unknown
不适用
基于近红外脑功能成像技术下针刺治疗及经颅直流电刺激对卒中后吞咽障碍的皮层兴奋性研究及疗效观察ChiCTR2100048703自筹经费60
Unknown
不适用
基于吞咽皮层兴奋性的舌三针干预脑卒中后吞咽障碍的机制研究ChiCTR2300073692自筹
Unknown
不适用
基于近红外脑功能成像技术（fNIRS）下重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中后吞咽障碍患者的皮层兴奋性研究及疗效观察ChiCTR2200055413自筹经费40