ChiCTR2300070582尚未招募不适用
人工智能视觉模拟及增强现实技术辅助孤立半月板损伤术后患者进行远程康复的有效性：一项前瞻随机对照实验研究方案
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能评估 Lysholm 评分
研究概览
简要总结
基于人工智能视觉模拟与 AR 技术的远程加速康复在孤立纵行半月板撕裂术后的康复效果是否优于传统加速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估人员不知道患者身份及分组信息
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术前经影像学 MRI 检查诊断为孤立半月板损伤；
- •符合手术适应征（MRI 中半月板撕裂信号达胫骨平台关节面；膝关节活动受限伴疼痛）；
- •关节镜下确认为纵行撕裂（包括桶柄样撕裂），且撕裂可修复；
- •手术技术采用了半月板缝合（或半月板缝合与半月板修整成形相结合）；
- •愿意参加本临床试验并接受随访。
排除标准
- •术前 MRI 诊断合并其他韧带或软骨损伤；
- •关节镜下确诊为盘状半月板；
- •具有明确膝骨关节炎（K-LⅡ级及以上、OuterbridgeⅡ级以上 14,15）；
- •局部或全身关节感染及明显手术禁忌证，无法实施手术患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
膝关节功能评估 Lysholm 评分
MRI T2 成像
X 线
膝关节功能评估 IKDC 评分
膝关节功能评估 Tegner 评分
膝关节疼痛评分 VAS 评分
膝关节活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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