ChiCTR2400092471尚未招募4 期
吉瑞替尼联合治疗对成人复发难治 FLT3 突变急性髓系白血病疗效和安全性的回顾性研究
中国健康促进基金会-白血病科研公益项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 复合完全缓解
研究概览
简要总结
分析吉瑞替尼不同联合治疗方案的疗效和安全性；探索影响吉瑞替尼联合治疗疗效的相关因素；探索不同治疗方案下患者 FLT3 配体水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •3.身体状况评分 0-2 级（ECOG 评分）；
- •4.所有患者至少进行两次或两次以上的骨髓评估，包括初诊、吉瑞替尼联合治疗结束后第 28 天和 / 或治疗后期；
排除标准
- •1.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
复合完全缓解
时间窗: 每个疗程的第 28 天
次要结局
- 流式微小残留病(每个疗程的第 28 天)
- 总生存，无事件生存，持续缓解时间(每个疗程的第 28 天)
- 不良事件发生率(每个疗程的第 28 天)
研究者
研究点 (6)
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