ChiCTR-OCH-14004731招募中4 期
索拉非尼治疗 FLT3-ITD 突变阳性急性髓细胞白血病——非干预性临床队列研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 完全缓解
研究概览
简要总结
- 观察索拉非尼安全性及不良反应
- 观察索拉非尼在 FLT3-ITD 阳性 AML 患者诱导治疗中的作用
- 观察索拉非尼在 FLT3-ITD 阳性 AML 患者缓解后治疗中的作用
- 观察索拉非尼在 FLT3-ITD 阳性 AML 患者移植后维持治疗中的作用
- 观察索拉非尼在复发 / 难治性 FLT3-ITD 阳性 AML 患者挽救治疗中的作用
- 观察索拉非尼单药治疗在不宜接受细胞毒性化疗的 FLT3-ITD 阳性 AML 患者中的作用
- 观察索拉非尼在不同人群中的耐药性
- 比较不同人群间索拉非尼不同剂量和用法间的疗效与安全性，为下一步设计前瞻性临床试验提供基础
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为急性髓细胞白血病（AML）
- •FLT3-ITD 突变阳性
- •接受临床医师开具的索拉非尼处方
排除标准
- •无法依从药物的使用方法
- •其它研究者认为不适合参与本研究的因素
研究组 & 干预措施
巩固治疗组
索拉非尼
干预措施: 索拉非尼
姑息治疗组
索拉非尼
维持治疗组
索拉非尼
干预措施: 索拉非尼
挽救治疗组
索拉非尼
干预措施: 索拉非尼
诱导治疗组
索拉非尼
干预措施: 索拉非尼
结局指标
主要结局
完全缓解
生存期
无病生存率
次要结局
- 毒性
研究者
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