ChiCTR2200059845进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不可溶膳食纤维对脊髓损伤患者神经源性肠道功能障碍的影响
山西医科大学第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经源性肠道功能障碍评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过评估 SCI 患者的基线膳食摄入量、神经源性肠道功能障碍评分、肠道转运时间、脂代谢生化指标、以研究不可溶膳食纤维对这些参数的影响，希望为 SCI 患者中存在神经源性肠道功能障碍的患者提供膳食纤维摄入建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患有脊髓损伤且出现神经源肠道功能障碍的成年住院患者，其症状包括以下至少一种：
- •（1）每天或隔天尝试排便半小时以上；
- •（2）排便前或排便时反映自主神经反射障碍的症状；
- •胃肠道无其他疾病可正常进食者；
- •膳食纤维每日摄入量≤10g/d。
排除标准
- •存在认知障碍不能配合饮食干预者；
- •严重胃肠道疾病或并发症导致进食困难者；
- •因其他原因不愿参与及完成研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
常规饮食+补充不可溶膳食纤维
对照组
常规饮食
结局指标
主要结局
神经源性肠道功能障碍评分
次要结局
- 肠道运转时间
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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