ChiCTR-POC-17011354招募中Unknown
先天性心脏病患儿术后脑氧饱和度监护意义临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年5月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血氧饱和度
研究概览
简要总结
探索先天性心脏病患儿术后早期 24 小时脑血氧饱和度的监护意义及初步探索指导治疗的意义。包括先心患儿术后 24 小时 ScO2 与①患儿手术复杂程度，②体外循环时间或主动脉阻断时间，③机械通气时间，④术后并发症，⑤ICU 留置时间，⑥转入、转出 ICU 时的 APACHE II 评分，⑦术后 7 天、14 天、21 天患儿死亡率之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①在体外循环下行心脏手术且术后即刻转入 ICU 的患儿；②取得患儿家属知情同意；
排除标准
- •①胎龄小于 37 周的患儿；
- •②发生过新生儿窒息的患儿（Apgar<5 分）；
- •③有原发性新生儿癫痫病史的患儿；
- •④术前发生过心跳呼吸骤停并行心肺复苏的患儿；
- •⑤自发性颅内出血或有头部外伤的患儿；
- •⑥明确诊断患有遗传代谢性疾病的患儿
研究组 & 干预措施
脑氧饱和度<60%,脑氧饱和度>60%
结局指标
主要结局
脑血氧饱和度
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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