ChiCTR2100046929已完成回顾性研究
全国多中心早期 HER2 阳性乳腺癌曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶向联合化疗新辅助治疗疗效及安全性真实世界研究
北京医学奖励基金会（2016-2019）；北京医学奖励基金会（YXJL-2016-0040-0013）;北京医学奖励基金会青年培育基金（20180502）；2019 年度北京大学第一医院交叉临床研究专项课题 项目编号：2019CR381 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解
研究概览
简要总结
研究中国人群早期 HER2 阳性乳腺癌曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶联合化疗新辅助治疗的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.空芯针穿刺活检确诊为 HER2 阳性女性乳腺癌；
- •2.符合新辅助治疗适应证；
- •3.接受 NCCN 乳腺癌临床实践指南或 CSCO 乳腺癌诊疗指南推荐的曲妥珠单抗联合化疗或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案；
- •4.接受新辅助治疗≥4 周期且接受既定手术治疗；
- •5.临床病理资料完整。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶治疗组
曲妥珠单靶治疗组
结局指标
主要结局
病理完全缓解
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的全国多中心真实世界研究ChiCTR2500102649自筹
尚未招募
Unknown
曲妥珠单抗帕妥珠单抗联合化疗新辅助治疗 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌的真实世界研究乳腺癌ChiCTR2500106346山东万泽医药公司江西分公司250
Unknown
2 期
注射用伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗及多西他赛新辅助治疗 HER-2 阳性乳腺癌的 II 期单臂临床研究ChiCTR2300068725中国抗癌协会 HER2 靶点中国科研基金
Unknown
2 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 抗 HER2 靶向治疗联合达匹西利+AI 对比联合化疗在 HR+HER2+局部复发或转移性乳腺癌的多中心、开放标签、随机 II 期临床研究ChiCTR2100051512自筹336
Unknown
2 期
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、哌柏西利联合依西美坦新辅助治疗 II-Ⅲ期、HR+、Her2+乳腺癌的有效性及安全性的单臂、前瞻性、Ⅱ期临床研究ChiCTR2500104838齐鲁制药有限公司20