ChiCTR-OON-14005638尚未招募不适用
生酮饮食治疗儿童孤独症谱系障碍的疗效及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自闭症行为量表
研究概览
简要总结
孤独症谱系障碍（ASD）危害巨大，目前病因不明、尚无确切有效的防治方法。我研究组发现特殊饮食治疗可能对 ASD 有一定疗效，现国外有应用生酮饮食治疗 ASD 有效的报道，但无临床大样本、长程的疗效观察试验。本研究拟通过建立针对 ASD 儿童的生酮饮食联合康复训练及单纯康复训练对照组，随访 6 个月，分析生酮饮食对 ASD 的疗效，并通过谷氨酸、GABA 及腺苷的检测寻求可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取我院小儿神经康复科门诊就诊的 2-14 岁孤独症患儿 60 名为研究对象, 研究对象纳入标准:由发育行为儿科医师进行详细询问病史后结合行为观察、体格检査以及发育行为评定结果明确诊断,符合美国精神病学诊断和统计手册第五版(DSM-V)的诊断标准。
排除标准
- •排除 Asperger 综合征、Rett 综合征、注意缺陷多动障碍、婴儿痴呆症、选择性缄默症等其他疾病。
研究组 & 干预措施
生酮饮食治疗组
生酮饮食治疗+康复训练
单纯康复训练治疗对照组
单纯康复训练治疗
结局指标
主要结局
自闭症行为量表
儿童孤独症评定量表
Gesll 测试量表
谷氨酸
GABA
腺苷
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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