ChiCTR2300072303进行中（未招募）早期 1 期
益生菌药食同源复合食品制剂干预肥胖症的随机双盲对照试验
浙江省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
（1）评估 1 种益生菌药食同源复合食品制剂治疗肥胖症的疗效； （2）探究益生菌药食同源复合食品制剂对不同肠型肥胖症的疗效差异以及对肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲以及研究者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述中西医诊断标准；
- •（2）性别不限，年龄于 18～60 岁之间；
- •（3）未采取代餐、酵素、减肥药以及其他减肥术治疗者；
- •（4）能坚持完成试验，同时严格遵循治疗周期，配合医生临床治疗及数据测量者；
- •（5）自愿参加并同意书签字。
排除标准
- •（1）不符合纳入标准；
- •（2）瘢痕、过敏体质者；
- •（3）妊娠期以及哺乳期妇女；
- •（4）近几个月内接受过减肥治疗；
- •（5）患心脏、凝血障碍以及精神病等严重危及生命的疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
空腹胰岛素
糖化血红蛋白
C 肽
饮食和运动
肠道菌群分析
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂
- 瘦素
- 脂联素
- 中医症状
- 人体成分分析
研究者
研究点 (1)
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