ChiCTR2600124156招募中4 期
重组人脑利钠肽在真实世界中治疗脓毒症合并心功能不全的有效性与安全性评价
西藏康哲医药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2026年4月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
为了观察真实世界中，重组人脑利钠肽治疗脓毒症合并心功能不全患者的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-85 岁；
- •2.符合 Sepsis-3 诊断标准【定义为在感染背景下，患者的 SOFA 评分 较基值增加了 2 分或以上，则满足脓毒症的诊断标准】；
- •3.无论有无急慢性心力衰竭病史，脓毒血症治疗过程中合并心功能不全，即美国 纽约心脏病学会的心功能分级（NYHA 心功能分级）Ⅲ～Ⅳ级；
- •4.患者或其法定代理人签署知情同意书（允许在紧急情况下先纳入后补签）；
排除标准
- •1.对重组人脑利钠肽（新活素）任一成分过敏者；
- •2.心源性休克或收缩压＜90 mmHg 者（接受治疗后好转和血压达标者，但需要在 病历写明情况）；
- •3.特殊人群：如合并有明显的瓣膜狭窄、肥厚性或限制型心肌病、缩窄性心包炎、 心包填塞者等；
- •4.疑似或确诊低心脏充盈压者；
- •5.终末期肾病需长期规律透析；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.预期生存期 < 24 小时（如不可逆的严重脑损伤）；
研究者
研究点 (1)
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