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临床试验/ChiCTR2100054473
ChiCTR2100054473招募中Unknown

米拉贝隆在预防膀胱颈部重建手术围手术期膀胱痉挛的疗效分析

上海交通大学附属第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
最大尿流率

研究概览

简要总结

评估米拉贝隆预防膀胱颈部重建手术围手术期的膀胱痉挛的作用及安全性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.逆行腹腔镜下膀胱颈部重建手术患者;
  • 2.尿道造影显示膀胱颈口狭窄;
  • 3.尿道镜检查显示膀胱颈口狭窄;
  • 4.年龄 18 至 70 岁;
  • 5.前列腺癌根治、膀胱颈部电切、前列腺电切术后患者;

排除标准

  • 1、有严重心、肝、肾疾病(血清胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常值 1.5 倍、尿素氮、肌酐高于正常 1.5 倍)者;
  • 2、难以控制的高血压(血压>180/110mmHg);
  • 4、有严重意识障碍的脑卒中患者(NIHSS 评分≥20 分)、精神病、痴呆等不能配合的患者;
  • 6、孕妇、哺乳者;恶性肿瘤原发疾病未控制者;
  • 7、使用干扰膀胱逼尿肌收缩的药物,如α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、植物制剂及其他 M 受体拮抗剂;
  • 8、有多种药物过敏史等。

研究组 & 干预措施

米拉贝隆组

未使用米拉贝隆组

结局指标

主要结局

最大尿流率

视觉模拟评分法

次要结局

  • 国际前列腺症状评分

研究者

发起方
上海交通大学附属第六人民医院

研究点 (1)

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