ChiCTR-CPC-16008345进行中（未招募）早期 1 期
危重患者肠黏膜屏障功能障碍早期预警指标筛查研究
云南省院士专家工作站0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2016年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 肠型脂肪酸结合蛋白
研究概览
简要总结
本实验立足于解决目前临床上常见的肠粘膜屏障功能障碍的检测与评估难题，结合目前在肠粘膜屏障损伤标志物研究领域的最新进展，率先提出筛选若干灵敏性和特异性较好、具有早期预警和预后监测功能的标志物进行组合检测，动态监测其在重症患者血清中的变化水平，最终建立一种简便易行的、有临床推广应用前景的肠粘膜屏障功能检测和评估方法。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •危重患者纳入标准为：①年龄 18-75 岁的男性或女性；②体重指数(BMI)为 20～28 kg／m2。
- •健康成年人的纳入标准为：①年龄 18～75 岁的男性或女性；②BMI 为 20～28 kg／m2；③无任何心、肺、腹部疾病史；④临床实验室检查，如血、尿及粪常规未见异常，肝和肾功能、电解质、血糖、血脂、胸片、心电图等均正常。
排除标准
- •所有受试者的排除标准为：①代谢性疾病(如糖尿病、痛风、高脂血症等)；②严重心血管疾病(如恶性心律失常、恶性高血压、严重心功能不全等)；③慢性炎症性疾病(如慢性支气管炎、炎性肠病、慢性肝炎、慢性胰腺炎、慢性肾炎、慢性消化道溃疡等)；④最近 2 周有服药史，如抗生素(青霉素类、头孢类、喹诺酮类等)、激素(强的松、地塞米松等)、镇静药(地西泮等)、非甾体类抗炎药(阿司匹林等)、各种中成药物等；⑤免疫系统疾病（SLE、类风湿性关节炎等）。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
肠型脂肪酸结合蛋白
时间窗: 术前 30 分钟及术后 24 小时
α谷胱甘肽-S 转移酶
时间窗: 术前 30 分钟及术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
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1 期
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