ChiCTR2400080311进行中（未招募）不适用
罕见病钙化防御患者血清钙蛋白颗粒 （Calciprotein Particles）表达特征及其对预后的预测价值：一项前瞻性队列研究
南京市卫生科技发展专项资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 钙蛋白单体
研究概览
简要总结
本课题拟在前期工作的基础上，通过严谨的研究设计，首次建立基于 CPP 作为钙化防御危险因素与预测因子的前瞻性队列研究，分析钙化防御患者群体血清 CPP-I、CPP-II 分布特征，验证和探讨 CPP 作为钙化防御诊断、疗效监测及预测指标，将对罕见病钙化防御的诊疗技术进步具有重大意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①钙化防御诊断明确；②18 周岁≤年龄≤75 周岁；③有行为能力，同意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①正在参与其他临床研究；②妊娠 / 哺乳或随访期间有妊娠 / 哺乳计划的女性；③现患恶性肿瘤、肝硬化、充血性心衰（心功能 III、IV 级）、先天性心脏病、风湿性心脏病等其他可能危及生命的伴随疾病；④精神异常、智力障碍、文盲聋哑及其他原因不能配合研究及随访者；⑤全身极度衰竭、感染严重、严重凝血功能障碍及其他不能进行皮肤活检者。
研究组 & 干预措施
低 CPP 水平组（<中位数）
高 CPP 水平组（>中位数）
结局指标
主要结局
钙蛋白单体
钙蛋白颗粒 I
钙蛋白颗粒 II
次要结局
- T50
研究者
研究点 (1)
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