适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值阻力矩
研究概览
简要总结
主要目的：评价体外冲击波治疗(ESWT)联合等速肌力训练(IST)对脑卒中患者下肢小腿三头肌痉挛的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2018 版中国急性缺血性脑卒中诊治指南中脑出血、脑梗死的诊断标准，经 MRI 或 CT 证实[13]；
- •3.30≤年龄≤80 岁；
- •5.痉挛程度：采用改良 Ashworth 痉挛分级评定下肢小腿三头肌肌张力>0 级且≤3 级；
- •6.运动功能水平采用 Brunnstrom 法评定为 III ~ V 阶段。
排除标准
- •1.三个月内接受过肉毒毒素注射或两周内接受口服抗痉挛药物治疗；
- •2.患有严重认知障碍；
- •3.骨关节疾病患者，如骨折未愈合、类风湿关节炎、骨质疏松等；
- •4.双侧肢体偏瘫患者及严重心、肝、肾等脏器疾病者。
研究组 & 干预措施
对照组 1
等速肌力训练
对照组 2
体外冲击波治疗
试验组
等速肌力训练+体外冲击波治疗
结局指标
主要结局
峰值阻力矩
次要结局
- 平均肌电值
- 肌张力
研究者
研究点 (1)
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