ChiCTR2500096109尚未招募不适用
第三代 EGFR-TKIs 对第一代或第二代 EGFR-TKIs 治疗进展后的晚期、T790M 阴性、EGFR 突变的 NSCLC 患者的疗效：一项回顾性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期（OS）
研究概览
简要总结
本研究采用回顾性队列研究的方法，收集接受一代或二代 EGFR-TKIs 治疗后肿瘤进展且 T790M 阴性的非小细胞肺癌患者。根据患者第 1/2 代 EGFR-TKI 治疗进展后的二线治疗方案，划分为三代 EGFR-TKI 治疗组及非三代 EGFR-TKI 治疗组，收集两组患者的临床资料及预后信息。旨在探讨二线治疗方案与患者预后的相关性，为 T790M 阴性患者的个体化精准治疗提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学确诊为非小细胞肺癌；
- •2.肿瘤组织或体液标本经基因检测为 T790M 阴性；
- •3.一线治疗接受一代或二代 EGFR-TKIs；
- •4.患者的依从性较好，并可以接受定期的随访；
排除标准
- •1.最近 5 年内罹患其他恶性肿瘤或有其他恶性肿瘤病史， 已经得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和乳腺导管原位癌除外；
- •2.严重的急性或慢性感染，包括： 需要全身治疗或全身抗生素治疗的活动性感染； - 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史和 / 或获得性免疫缺陷综合征；HIV 感染状态未知，不同意接受 HIV 检测的患者不能入选； - 活动性慢性乙型肝炎或活动性丙型肝炎感染患者，包括筛选时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性的患者，在进一步明确乙型肝炎定量检测可以最终排除患者存在需要治疗的活动性乙型或丙型肝炎感染（HBV）DNA（例如，≤ 2500 拷贝/mL 或 500 IU/mL，HCV 核糖核酸[RNA]≤检测下限）之前不能入组；
研究组 & 干预措施
非三代 EGFR-TKI 治疗组
三代 EGFR-TKI 治疗组
结局指标
主要结局
总生存期（OS）
时间窗: 患者死亡时间
第二次无进展生存期（PFS2）
时间窗: 患者二次疾病进展时间
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
三代 EGFR TKI 治疗非优势晚期非鳞非小细胞肺癌的临床研究ChiCTR2100043900无经费资助50
Unknown
2 期
在 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗中评估三代 EGFR-TKI 联合长春瑞滨软胶囊节拍化疗有效性和安全性的 II 期临床研究ChiCTR2200058432自筹
Unknown
2 期
在经一代 EGFR-TKIs 治疗后发生 T790M 突变的非小细胞肺癌病人早期换用奥希替尼的疗效评估，开放性，对照，单中心的Ⅱ期临床试验ChiCTR1800016544数问生物技术有限公司100
Unknown
不适用
携带 EGFR 阳性突变的晚期肺腺癌三代 EGFR-TKI 耐药后分子机制及进一步治疗探索研究肺腺癌ChiCTR1800017533科研经费100
尚未招募
Unknown
非小细胞肺癌血浆 ctDNA 中原发 EGFR T790M 耐药突变丰度与 EGFR TKI 疗效相关性研究肺癌ChiCTR2000029773北京市卫生健康委员会160