ChiCTR2200065289尚未招募1 期
穴位贴敷防治慢性阻塞性肺疾病的临床研究
川北医学院附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 368 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 368
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能测定
研究概览
简要总结
观察“冬夏并治”穴位敷贴疗法对慢性阻塞性肺疾病的临床症状、年感冒次数、年发作次数、生活质量的影响，评价“冬夏并治”穴位敷贴治疗慢性阻塞性 肺疾病的临床疗效，为申请相关专利，进行院内制剂开发打下基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合 2013 年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》标准并处于稳定期慢性阻塞性肺疾病患者。
- •（2）符合本病中医诊断及辨证标准的。
- •（3）年龄 40-80 岁，获得知情同意书（知情同意过程：遵循完全告知、充分理解、自主选择的原则，本临床研究由本研究的研究者按照诊断标准、纳排标准等选取符合本研究的受试者，并向受试者详细介绍本研究内容、获取其知情同意及指导其签署知情同意书等，以保证医患双方的利益，在此过程中应详细解答患者提出的各种问题）。
- •（4）依从性较好，配合治疗，可以接受电话随访，未参加其他临床研究者。
- •（5）在川北医学院附属医院就诊患者。
排除标准
- •（1）不符合 2013 年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》标准或不处于稳定期慢性阻塞性肺疾病患者。
- •（2）年龄在 40 岁以下或 80 岁以上，妊娠及哺乳期妇女。
- •（3）过敏体质或对多种药物过敏者。
- •（4）研究中有任何不适宜入选的情况（包括：COPD 极重度患者、合并有心血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者、妊娠、哺乳期妇女及其他严重影响生存质量的严重疾患）。
研究组 & 干预措施
穴位贴敷组
假穴位贴组
对照组
假穴位贴组
结局指标
主要结局
肺功能测定
时间窗: 患者穴位贴敷治疗前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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