ChiCTR2000039391进行中（未招募）早期 1 期
探究电针干预对大脑皮层电活动的影响
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月26日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电信号
研究概览
简要总结
探究电针干预对大脑皮层电活动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁且≤35 周岁，性别不限；
- •2.简易精神状态量表（MMSE）评测无认知障碍；
- •3.贝克抑郁自评量表评测无抑郁；
- •4.BADL 日常生活能力量表（barthel 指数）显示活动能力正常；
- •5.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.所选穴位局部皮肤感染、溃疡、瘢痕或对针刺过分敏感者；
- •2.严重的出血性疾病与凝血障碍疾病；
- •3.癫痫病史或癫痫发作史；一级亲属有癫痫病史；
- •4.部以上身体或头部有金属植入物（口腔科的除外）；植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物泵；
- •5.未知原因的、对药物治疗无效的复发性头痛或服用三环类抗抑郁药，精神安定药和其他降低癫痫发作阈值的药物；
- •6.颅骨骨折和 / 或严重头部损伤；头部和 / 或脑部手术史；
- •7.影响认知功能的其它疾病或病史；
- •8.有严重视力或听力障碍等不能配合评估者；
- •9.有吸烟，酗酒史者；
- •10.妊娠期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Group 3
cbda
干预措施: cbda
Group 1
a.电针（2/10 疏密波-- 传统参数）；d.假电针（不接电）；b.电针（40Hz 连续波-- γ频段）；c.电针(6Hz 连续波-- θ频段)
Group 2
bacd
Group 4
dcab
结局指标
主要结局
脑电信号
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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