ChiCTR2100046276进行中（未招募）早期 1 期
初发高侵袭性前列腺癌遗传特征探究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年5月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高侵袭性前列腺癌组全外显子测序结果
研究概览
简要总结
主要目的： 1.绘制中国高侵袭性前列腺癌和一般性前列腺癌的遗传分子图谱，探究中国侵袭性前列腺癌风险相关的遗传标记物； 2.结合临床信息，探究鉴定出的侵袭性相关基因与临床指标的相关性； 3.探究不同变异与疾病发病年龄、预后以及其他临床特征相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.高侵袭性组入组患者需满足以下条件之一：
- •(1)影像学提示发生明确淋巴结转移的前列腺癌患者；
- •(2)影像学提示发生前列腺癌骨转移或远处转移的患者；
- •(3)临床分期达到或超过 T3b 或术后病理分期达到或超过 pT3b 的前列腺癌患者；
- •(4)穿刺病理或根治术后病理 Gleason 评分大于等于 9 分的前列腺癌患者。
- •2.一般性前列腺癌组（非高侵袭性组）：其他行前列腺癌根治术患者。
- •3.可以采集外周血样本的患者，如果患者有子女，也可以收集子女外周血样本，是否有子女不限；
- •可以配合详细家族病史调查，对患者家属中出现泌尿生殖系统肿瘤的患者或乳腺癌的患者收集外周血样本；
- •4.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •1.接受过异体骨髓移植的患者；
- •2.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病；
- •3.研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
高侵袭性前列腺癌组
一般性前列腺癌组
结局指标
主要结局
高侵袭性前列腺癌组全外显子测序结果
一般性前列腺癌组 全外显子测序结果
术后切缘阳性率、术后生化无复发时间、术后尿控、术后性功能恢复率、生活质量量表、生存时间、内分泌不良反应
患者临床与病理相关信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多基因组合预测前列腺癌复发的研究前列腺癌ChiCTR2100052772科研经费1,000
Unknown
不适用
前列腺癌病例样本靶向基因测序及 KMT2D 表达同前列腺癌预后相关性的回顾性研究前列腺癌ChiCTR-ROC-17012644广东省科技计划项目170
Unknown
不适用
前列腺癌抗原 PCA3 联合融合基因检测在前列腺癌诊断和风险分层预测中应用的多中心前瞻性临床研究前列腺癌ChiCTR-DDD-17012321自费
招募中
Unknown
基于 PCT-SWATH/DIA 蛋白组学分析晚期前列腺癌的临床异质性研究前列腺癌ChiCTR2100054836大连医科大学附属第二医院400
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 探索 NGS 检出的基因变异对转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受新型内分泌治疗及化疗的疗效预测和耐药机制分析的前瞻性研究ChiCTR2000035645复旦大学附属肿瘤医院，国家自然科学基金100