ChiCTR2000035645尚未招募不适用
探索 NGS 检出的基因变异对转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受新型内分泌治疗及化疗的疗效预测和耐药机制分析的前瞻性研究
复旦大学附属肿瘤医院，国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存期
研究概览
简要总结
通过检测患者基线组织和血液标本、治疗（新型内分泌治疗以及化疗）耐药后的组织或血液标本，结合临床信息，探索 mCRPC 患者肿瘤基因组中，与治疗疗效相关的分子特征
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄大于等于 18 岁，小于等于 80 岁；
- •组织病理学或者细胞病理学证实的前列腺腺癌患者；
- •传统影像学检查发现存在转移病灶，且根据欧洲泌尿外科指南 2020 版诊断为转移性去势抵抗性前列腺癌；
- •5）既往未曾接受过同类型新型内分泌治疗方案；
- •身体状况良好，ECOG 评分 0 -2；
- •7）期望生存时间大于 1 年；
- •患者自愿参加，并且签署知情同意书；
- •患者必须能够接受治疗和随访；
排除标准
- •患者既往已经接受过同类新型内分泌治疗；
- •合并其他恶性肿瘤病史；
- •其他严重的疾患，例如：治疗后仍然不稳定的心脏疾病，治疗前 6 个月内的心肌梗死，心功能 3-4 级（NYHA）；经内科治疗无法控制的高血压（大于 150/90mmHg)，严重的神经或心理障碍包括痴呆或癫痫；未控制的活动性感染；急性胃溃疡；高钙血症；需要住院治疗的慢性阻塞型肺病；
- •入组前已经参与了其他的临床研究；
- •5）其他研究者认为不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
试验组 A
先新型内分泌治疗后化疗
试验组 B
先化疗后新型内分泌治疗
结局指标
主要结局
无疾病进展生存期
次要结局
- 总生存
- PSA 进展时间
研究者
研究点 (1)
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