ChiCTR1900022682已完成早期 1 期
一项评价核医学影像对具有 DNA 修复基因胚系突变的去势抵抗性前列腺癌病灶检出率及病灶间异质性的前瞻性队列研究
复旦大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核医学影像检出病灶间的异质性，包括局部 / 盆腔转移及远处转移
研究概览
简要总结
本研究是一项针对可以接受药物治疗并具有 DNA 修复基因胚系突变的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的前瞻性队列研究。研究旨在评价 DNA 修复基因突变对 CRPC 患者核医学影像病灶检出率的影响及检出病灶间异质性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18 岁以上并自愿签署知情同意书；
- •病理学或细胞学确诊的前列腺腺癌，无神经内分泌分化，无印戒细胞癌或小细胞癌分化；
- •去势抵抗性前列腺癌诊断明确；具体定义为在持续雄激素剥夺治疗下（双侧睾丸切除、使用促性腺激素释放激素类似物或拮抗剂治疗）；
- •对 DDR 基因进行测序；
排除标准
- •入组前 3 年内曾有另外一种浸润性癌疾病史，除非已经充分治疗并且经医疗监测人员及研究者共同评估后认为复发概率极低；
- •具有研究者认为可能会影响获取知情同意或影响研究安全性的医疗疾病史。
研究组 & 干预措施
研究组
无干预
结局指标
主要结局
核医学影像检出病灶间的异质性，包括局部 / 盆腔转移及远处转移
次要结局
- 核医学影像发现与患者预后间关系
- 核医学影像表现与不用治疗方案疗效间关系
研究者
研究点 (1)
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