ChiCTR2000035576尚未招募诊断试验新技术临床试验
影像医学与核医学
上海申康4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 诊断效能
研究概览
简要总结
相比于传统影像，评价 PSMA+FDG PET/CT 在根治性治疗后去势抵抗性前列腺癌早期生化复发的诊断效能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •自愿参加并签署知情同意书
- •穿刺或手术病理证实为前列腺腺泡腺癌及其变异型，尿路上皮癌、基底细胞癌、小细胞癌等除外
- •之前接受了前列腺根治性治疗，包括根治性手术或根治性放疗
- •满足以下高危前列腺癌标准中的一项或多项：a PSA 曾经大于 20 ng/ml；b ISUP 分组在 3-5 级；c 临床分期 T3 以上
- •基线睾酮 T<50 ng/dl，血清 PSA 0.2-10ng/ml
排除标准
- •随机分组前 4 周已行影像学检查。
- •对碘造影剂药物过敏、过敏体质或对多种药物过敏者
- •注射 18F-FDG 前，空腹血糖水平超过 10.0 mmol/L（快速血糖仪检测）
- •研究者认为不宜参加本临床试验者
- •过去 1 个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者
结局指标
主要结局
诊断效能
次要结局
- 无进展生存时间
- PSA 进展时间
研究者
研究点 (4)
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