ChiCTR2200065077进行中（未招募）早期 1 期
氟-18 标记喹啉类 PSMA（18F-PSMA-7Q）与 18F-PSMA-1007 在前列腺癌 PET 显像中对比研究
研究者自发课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶的数目及其 SUV 值
研究概览
简要总结
本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂：氟-18 标记的喹啉类 PSMA 与 18F-PSMA-1007 在前列腺肿瘤 PET 显像中的对比研究，旨在进行：
- 前列腺癌根治术的生化复发的诊断；
- 前列腺癌患者的早期诊断；
- 确诊前列腺癌患者的分期；
- 通过与 18F-PSMA-1007 对比研究，筛选性能更好的显像剂。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄大于 40 岁小于 85 岁；
- •（2）PSA、常规影像检查提示 PCa；
- •（3）计划在本院进行穿刺活检取得病理结果（类型、位置、Gleason 分级及分值等）的患者。
- •前列腺癌术后生化复发患者：
- •（1）年龄大于 40 岁小于 85 岁；
- •（2）前列腺根治性根除术后血清 PSA 水平≥0.1 ng/ml 的提示生化复发患者；
- •（3）两次 PET/CT 检查后再行内分泌治疗药物治疗或放射性治疗的患者。
排除标准
- •（1）不能耐受 PET/CT 检查的患者；
- •（2）计划在两次检查之间行穿刺活检的患者。
- •前列腺癌术后生化复发患者排除标准：
- •（1）不能耐受 PET/CT 检查的患者；
- •（2）计划一周内行内分泌治疗药物治疗或放射性治疗的患者。
结局指标
主要结局
病灶的数目及其 SUV 值
前列腺癌的诊断效能
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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