ChiCTR2100046276Active, not recruitingEarly Phase 1
初发高侵袭性前列腺癌遗传特征探究
自筹1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: May 6, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 高侵袭性前列腺癌组全外显子测序结果
Study Overview
Brief Summary
主要目的： 1.绘制中国高侵袭性前列腺癌和一般性前列腺癌的遗传分子图谱，探究中国侵袭性前列腺癌风险相关的遗传标记物； 2.结合临床信息，探究鉴定出的侵袭性相关基因与临床指标的相关性； 3.探究不同变异与疾病发病年龄、预后以及其他临床特征相关性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.高侵袭性组入组患者需满足以下条件之一：
- •(1)影像学提示发生明确淋巴结转移的前列腺癌患者；
- •(2)影像学提示发生前列腺癌骨转移或远处转移的患者；
- •(3)临床分期达到或超过 T3b 或术后病理分期达到或超过 pT3b 的前列腺癌患者；
- •(4)穿刺病理或根治术后病理 Gleason 评分大于等于 9 分的前列腺癌患者。
- •2.一般性前列腺癌组（非高侵袭性组）：其他行前列腺癌根治术患者。
- •3.可以采集外周血样本的患者，如果患者有子女，也可以收集子女外周血样本，是否有子女不限；
- •可以配合详细家族病史调查，对患者家属中出现泌尿生殖系统肿瘤的患者或乳腺癌的患者收集外周血样本；
- •4.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.接受过异体骨髓移植的患者；
- •2.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病；
- •3.研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者。
Arms & Interventions
高侵袭性前列腺癌组
一般性前列腺癌组
Outcomes
Primary Outcomes
高侵袭性前列腺癌组全外显子测序结果
一般性前列腺癌组 全外显子测序结果
术后切缘阳性率、术后生化无复发时间、术后尿控、术后性功能恢复率、生活质量量表、生存时间、内分泌不良反应
患者临床与病理相关信息
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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