ChiCTR2200055760进行中（未招募）早期 1 期
牙周超声治疗时诊室内环境污染控制方法的效果评价
北京大学口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌落形成单位
研究概览
简要总结
- 通过与治疗前诊室内空气中微生物载量对比，明确超声洁治前后诊室内空气中微生物载量的变化，以及不同取样部位之间的差异；
- 通过对比超声洁治时是否采用牙科电动抽吸机，明确牙科电动抽吸机对于减少牙周超声治疗时诊室内环境污染的作用，为口腔治疗时诊室内感染控制提供新的方法；
- 通过对比超声洁治时是否采用新型超声工作尖，明确牙科电动抽吸机对于减少牙周超声治疗时诊室内环境污染的作用，为口腔治疗时诊室内感染控制提供新的方法；
- 通过对比超声洁治时分别采用牙科电动抽吸机、新型超声工作尖和强吸唾管，诊室空气中微生物载量的差异，明确牙科电动抽吸机对于诊室内环境污染的控制是否具有更加显著的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对微生物培养及计数者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •牙周炎患者（有两个非邻牙的邻面位点同时符合有附着丧失、PD≥4 mm、探诊出血阳性）；
- •全口超过 80%的位点可见龈上菌斑，平均 PLI 为 2-3，PD≤6 mm 并且 CAL≤4 mm；
- •除去智齿外至少 20 颗余留牙。
排除标准
- •女性处于怀孕或哺乳期；
- •有严重的全身系统性疾病；
- •在近 3 个月内使用过局部或全身抗生素；
- •在近 3 个月内进行过龈上洁治。
研究组 & 干预措施
对照组
传统超声工作尖+弱吸唾管
电动抽吸机组
电动抽吸机+传统超声工作尖+弱吸唾管
新型超声工作尖组
新型超声工作尖+弱吸唾管
强吸唾管组
强吸唾管+传统超声工作尖+弱吸唾管
结局指标
主要结局
菌落形成单位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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