ChiCTR1900028584尚未招募不适用
机械通气患者口腔护理方式和呼吸机相关性肺炎的关系及标准口腔护理建立的研究
四川省科学技术厅（四川省重点研发-重大疾病防治和重大公共卫生问题研究）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 640 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 640
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙菌斑清除率
研究概览
简要总结
- 主要目的：证实新口腔护理模式对于机械通气患者具有较高的牙菌斑清除效率、抑菌效率和临床安全性；证实新口腔护理模式能够显著降低机械通气患者呼吸机相关性肺炎(Ventilator-associated pneumonia, VAP)的发生。
- 次要目的：探讨新口腔护理模式对机械通气患者口腔盲区的抑菌效果，阐明口腔盲区的细菌是否与 VAP 致病菌有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①所有需要机械通气入住 ICU 的患者；
- •②纳入后 24h 内行气管插管并开始机械通气；
- •③机械通气时间至少 72h。
排除标准
- •③因心脏手术入住 ICU 者；
- •④误吸(以排除化学因素所致肺炎) ；
- •⑤慢性阻塞性肺疾病患者；
- •⑥免疫抑制状态(满足以下条件之一): a.白细胞<3×109/L;b.糖皮质激素累计剂量>750mg;c.HIV 感染者 ；
- •⑦血小板减少症:血小板计数<25×109/L 和(或）INR>1.8；
- •⑨条件不允许实施口腔护理(如口腔黏膜炎症)；
- •⑩预计生存时间<1 周；
- •?院外已行气管插管机械通气>24h；
- •?拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
4 组
冲吸式口护吸痰管+复方氯已定
结局指标
主要结局
牙菌斑清除率
次要结局
- 抑菌效果
- VAP 发生率
研究者
研究点 (1)
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