ChiCTR2300068708进行中（未招募）治疗新技术临床试验
“通督调神”针刺法治疗长新冠综合征的多中心随机对照研究
浙江省卫生健康委员会中医药治疗新型冠状病毒感染应急科技攻关专项7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 疲劳量表-14
研究概览
简要总结
1.通过本研究探讨“通督调神”针刺法对新冠长期症状的治疗作用，为进一步推广中医优势疗法提供循证支持。 2.通过本研究制定一套标准化的新冠长期症状的针刺治疗处方，为新冠长期症状治疗指南的制定提供参考。 3.探索“通督调神”针刺法治疗新冠长期症状获益人群的特征，以便进一步实施精准化治疗, 提高中医药服务能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受限于针刺治疗的操作方法及伦理审查的相关规定，本研究未采用常规盲法设计，仅进行分组隐匿，操作方法如“随机化”所示。此外，在完成最终的统计报告前，参与统计分析的人员不知晓具体的分组情况，干预措施的操作人员不参与分组工作和统计工作，并在数据收集完成前不知晓具体的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18~85 岁；
- •3.知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.由其他疾病可以解释的症状；
- •2.曾有晕针 / 对针刺不耐受的病史；
- •3.施术部位存在不适合针灸的情况，如皮肤破溃等；
- •4.凝血功能障碍或高出血风险；
- •5.正在慢阻肺、心脏病等慢性基础疾病急性加重期；
- •6.精神疾病患者或其他不能配合干预措施的情况；
- •7.研究人员判断可能依从性差，如居住地过远等情况；
- •8.其他研究人员认为不适合接受干预措施的情况；
- •9.伴有严重肺部或心脏损伤；
- •10.静息状态下符合以下条件：高静息心率（＞100 次 / 分）,低或高血压（＜90/60 或＞140/90mmHg），低血氧饱和度（＜95%）。
研究组 & 干预措施
针刺组
康复组
联合组
结局指标
主要结局
疲劳量表-14
时间窗: 基线期、第 7 天、第 14 天
次要结局
- 肺功能测定(基线期、第 7 天、第 14 天)
- 改良版英国医学研究委员会呼吸困难问卷(基线期、第 7 天、第 14 天)
- 咳嗽严重程度视觉模拟量表(基线期、第 7 天、第 14 天)
- 匹兹堡睡眠质量指数评分(基线期、第 7 天、第 14 天)
- 疼痛严重程度视觉模拟量表(基线期、第 7 天、第 14 天)
- 6 分钟步行距离(基线期、第 7 天、第 14 天)
研究者
研究点 (7)
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