ChiCTR-INR-17012110进行中（未招募）治疗新技术临床试验
阴道延长术对早期宫颈癌根治术患者性功能改善的研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FSFI 女性性功能评价量表得分
研究概览
简要总结
1.探究保留神经的宫颈癌根治术对不同年龄组患者术后性功能的影响。 2.比较评价阴道延长术对改善宫颈癌根治术后患者性功能的作用。 3.探究不同年龄组患者卵巢储备功能、放 / 化疗对宫颈癌根治术后患者性功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.FIGO Ia2—IIa2 期宫颈癌患者
- •3.术前 AMH 正常范围
- •4.术前正常性生活，术后能恢复正常性生活
- •5.通过两位妇科肿瘤医生妇科检查明确无手术导致的严重盆腔粘连
- •6.术中冰冻病理提示阴道壁切缘阴性
- •7.术前检查未提示双卵巢异常，术中探查双侧卵巢肉眼观无异常，且患者同意保留卵巢并行卵巢移位悬吊
- •8.知情同意参加本试验
排除标准
- •有除宫颈癌以外的其他恶性肿瘤病史
- •手术导致的严重盆腔粘连
- •既往有精神神经系统疾病者
研究组 & 干预措施
对照组
行腹腔镜下保留神经宫颈癌根治术+双侧卵巢移位术，同时不行阴道延长术
延长组
腹腔镜下保留神经宫颈癌根治术+双侧卵巢移位术，同时行阴道延长术
结局指标
主要结局
FSFI 女性性功能评价量表得分
阴道长度
抗缪勒氏管激素
卵泡刺激素
雌二醇
窦卵泡数目
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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