ChiCTR2100050109招募中Unknown
基于 MassARRAY 核酸飞行时间质谱平台的非结核分枝杆菌鉴定及耐药性快速检测
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌种
研究概览
简要总结
采用飞行时间质谱 MassArray 技术进行非结核分支杆菌（NTM）菌种鉴定和药敏检验，与实验室常规的菌种鉴定和药敏试验方法对比，验证飞行时间质谱 MassArray 的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值，分析 MassArray 和其它方法的检测结果之间的等效性和差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •痰或其他标本分枝杆菌培养阳性，但其生长情况或菌落形态疑为 NTM；
- •痰或其他标本抗酸染色或分枝杆菌培养阳性，MTB 分子生物学检测阴性且 NTM 分子生物学检测阳性；
- •痰或其他标本分枝杆菌培养阳性，对硝基苯甲酸培养阳性和 / 或 MPB64 抗原检测阴性，但未达到确诊标准；
- •具有 NTM 病的影像学表现，但缺乏 NTM 细菌学诊断依据；
- •具有分枝杆菌感染的病理学表现，但缺乏 NTM 细菌学诊断依据；
- •医源性或非医源性组织损伤后伤口长期不愈，抗酸染色阳性，结核分枝杆菌分子生物学检测阴性且缺乏 NTM 细菌学诊断依据。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
菌种
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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