ChiCTR2300072060Active, not recruitingPhase 1
基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁——随机对照研究
临床认知心理学重点学科资助：杭州市医学重点学科建设项目2 sites in 1 countryStarted: June 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导 rTMS 进行个体化精准定位治疗青少年抑郁症，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对青少年抑郁症的治疗效果及作用机制，以期为该疾病提供新的治疗手段和更理想的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，对患者、以及量表评估者视盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 12 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）汉密尔顿抑郁量表（Hamilton rating scale for depression, HAMD）17 项评分大于 17 分；
- •（2）符合国际疾病分类 DSM-V 抑郁诊断标准,确诊为 MDD 患者或者双相障碍抑郁发作阶段；
- •（3）采用学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷 Kiddie-Sads 终身版（K-SADS-PL）确认受试者目前为抑郁发作；
- •（4）性别不限，年龄 12-18 周岁；
- •（5）能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，监护人知情同意，能够签署知情同意书的受试者。
Exclusion Criteria
- •（1）磁共振、TMS 禁忌症者。
- •（2）严重躯体疾病及神经系统等疾病。
- •（3）精神分裂症，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史。
- •（4）患者为妊娠期或哺乳期女性或计划妊娠者。
- •（5）至少半年内服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内服用解热镇痛类药物。
- •（6）研究者认为不适宜纳入者。
Arms & Interventions
1 组
2 组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表
Secondary Outcomes
- 汉密尔顿焦虑量表
- 心境障碍问卷
- 快感缺失量表
- 失眠严重指数量表
- 抑郁自评量表
- 抑郁-焦虑-压力自评量表
- 贝克自杀意念量表
- 数字广度测验
- 数字符号替换测试
- rTMS 副反应量表
- 视觉模拟评分法
- 低频振幅
- 功能连接
Investigators
Study Sites (2)
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