ChiCTR-TRC-13003630已完成不适用
放射性皮肤损伤等恶性肿瘤疗效相关不良反应的中医药外治法规范化研究------参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药物引起手足综合征的研究
北京市科委拨款+自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 手足综合征分级下降情况
研究概览
简要总结
客观评价中医药外治法治疗常见恶性肿瘤患者化疗后所致手足综合征的疗效，建立疗效确切、特色突出、适宜推广的中药外治法技术规范，从而为进一步在更大范围推广中药自拟方—“参草手足润肤膏”治疗抗肿瘤药引起手足综合征，提高肿瘤患者生活质量提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机对照双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理或细胞学证实为恶性肿瘤者；
- •②接受化疗后出现 1 级或以上 HFS 者；
- •③Karnofsky 评分＞60 分；
- •④无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍；
- •⑤预计生存期＞3 个月；
- •⑧自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •①不符合上述纳入标准者；
- •②原有神经系统疾病者；
- •③糖尿病并发神经系统病变者；
- •④有严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍；
- •⑤正在接受可能引起神经毒性的其他非化疗药物治疗的 患者；
- •⑦不受控制的感染和代谢病；
研究组 & 干预措施
对照组
基质对照药
试验组
参草手足润肤膏
结局指标
主要结局
手足综合征分级下降情况
次要结局
- 生活质量量表
- 中医证候量表
- 肿瘤常见症状调查量表
研究者
研究点 (4)
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