ChiCTR2300070161尚未招募1 期
中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制临床与基础研究
浙江省抗癌协会临床科研基金经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞绝对值
研究概览
简要总结
通过对乳腺癌患者辅助化疗后给予中医综合外治治疗（火龙灸+穴位埋线），观察其骨髓抑制情况。。通过中医外治综合技术的干预，探索中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制临床疗效，目标是建立一个安全、有效的外治技术规范流程，降低或者减少集落刺激因子使用，更好地改善乳腺癌辅助化疗患者的骨髓抑制状况，提高生活质量。探讨中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制的机制，形成操作技法的 SOP，并进一步推广应用，为中医外治技术在临床中的应用、弘扬中医药文化提供更多客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合上述诊断标准，经病理组织学检查确诊为浸润性乳腺癌；
- •2.行标准三周方案化疗；
- •3.女性，年龄在 18-70 岁；
- •4.Karnofsky 评分≥75 分，且预计生存期超过 3 个月；
- •5.患者无严重心脑血管疾病、消化道疾病或精神类疾病，血常规、肝肾功能、心功能、心电图化疗前均正常；
- •6.1 个月内未接受过任何乳腺癌相关治疗；
- •7.征求患者知情同意并自愿受试。
排除标准
- •1.不符合纳入标准，病理诊断为非浸润性乳腺癌；
- •2.正在使用其他影响骨髓抑制的药物，如免疫抑制剂，抗炎药物等；
- •3.不愿参与或不配合治疗者。
研究组 & 干预措施
外治组
对照组
结局指标
主要结局
中性粒细胞绝对值
白细胞计数
血小板计数
血红蛋白
次要结局
- 中性粒细胞降低程度
- G-CSF 介入时间
- 分层分析
- 有无延迟化疗
- 有无化疗减量
- 消化道反应
- 生活质量评定
- 肝肾功能
- 量表
研究者
研究点 (1)
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